ΕΟΠΥΥ - Αρ. Πρωτ.: οικ.14129/30-03-2017 - Θέμα: «Σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους».
Σχετικά: 1. Η Υ.Α. Γ5(α)/9941/17.02.2017 (ΦΕΚ Β’ 479) Θετικός Κατάλογος Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων
2. Διορθώσεις σφαλμάτων ΦΕΚ 718Β’/08.03.2017
3. Το με αρ.πρωτ. ΔΒ4Α/Γ32/50/οικ.8003/04.03.2016 (ΑΔΑ: 7ΡΜ6ΟΞ7Μ-ΞΝ6) Σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους
4. Η Υ.Α. 3457/16.01.2014 (ΦΕΚ Β’ 64) αρ.11 παρ.4
5.Το με αρ.πρωτ.ΔΒ4Α/Γ32/οικ.8774/01.03.2017 (ορθή επανάληψη 15.03.2017) σχετικά με παραλαβή σημειωμάτων επιτροπών
6.Το με αρ.πρωτ.ΔΒ4Α/Γ32/οικ.12075/17.03.2017 σχετικά με κατάθεση δικαιολογητικών στις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους ΕΟΠΥΥ.
7.Το με αρ.πρωτ. ΔΒ4Α/Γ31/6/οικ.1267/04.01.2017 αναφορικά με οδηγίες λειτουργίας Γραμματείας Επιτροπών Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους
8.Το με αρ.πρωτ.Φ36/οικ.23330/16.06.2016 έγγραφό μας σχετικά με πρότυπο γνωμάτευσης που αφορά στα φάρμακα ESBRIET και OFEV για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση
9. Το με αρ.πρωτ. Γ32/οικ.14111/30.03.2017 έγγραφό μας σχετικά με πρότυπο γνωμάτευσης που αφορά στο ραδιοφάρμακο XOFIGO
Σε συνέχεια της έκδοσης Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (σχετικά 1 και 2) και με βάση τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης 3457/16.01.2014 (σχετικό 4) τα φάρμακα που θα εξετάζονται οι προϋποθέσεις χορήγησης τους και αφορούν σε εκτέλεση συνταγών στα φαρμακεία του Οργανισμού θα είναι τα κάτωθι:
| Α/Α | ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ | ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ |
| 1 | ALDURAZYME | LARONIDASE |
| 2 | BENLYSTA | BELIMUMAB |
| 3 | BOTOX | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 4 | CAPRELSA | VANDETANIB |
| 5 | CEHADO | ALITRETINOIN |
| 6 | CEREZYME | IMIGLUCERASE |
| 7 | DAKLINZA | DACLATASVIR |
| 8 | DYSPORT | BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX |
| 9 | ELAPRASE | IDURSULFASE |
| 10 | ERIVEDGE | VISMODEGIB |
| 11 | ESBRIET | PIRFENIDONE |
| 12 | EXVIERA | DASABUVIR |
| 13 | EYLEA | AFLIBERCEPT |
| 14 | FABRAZYME | AGALSIDASE BETA |
| 15 | FORSTEO | TERIPARATIDE |
| 16 | HARVONI | SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR |
| 17 | ILARIS | CANAKINUMAB |
| 18 | IMBRUVICA | IBRUTINIB |
| 19 | JAKAVI | RUXOLITINIB |
| 20 | JETREA | OCRIPLASMIN |
| 21 | KEYTRUDA | PEMBROLIZUMAB |
| 22 | KUVAN | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
| 23 | LUCENTIS | RANIBIZUMAB |
| 24 | LYNPARZA | OLAPARIB |
| 25 | MACUGEN | PEGAPTANIB SODIUM |
| 26 | MYOZYME | ALGLUCOSIDASE ALFA |
| 27 | NEUROBLOC | BOTULINUM TOXIN TYPE B |
| 28 | OFEV | NINTEDANIB |
| 29 | OLYSIO | SIMEPREVIR |
| 30 | OPDIVO | NIVOLUMAB |
| 31 | OZURDEX | DEXAMETHAZONE |
| 32 | PREOTACT | RECOMBINANT HUMAN PARATHYROID HORMONE |
| 33 | REMODULIN | TREPROSTINIL |
| 34 | REPLAGAL | AGALSIDASE ALFA |
| 35 | SOVALDI | SOFOSBUVIR |
| 36 | SYLVANT | SILTUXIMAB |
| 37 | SYNAGIS | PALIVIZUMAB |
| 38 | TAFINLAR | DABRAFENIB |
| 39 | VICTRELIS | BOCEPREVIR |
| 40 | VIEKIRAX | RITONAVIR, PARITAPREVIR, OMBITASVIR |
| 41 | VISUDYNE | VERTEPORFIN |
| 42 | VPRIV | VELAGLUCERASE ALFA |
| 43 | XTANDI | ENZALUTAMIDE |
| 44 | YERVOY | IPILIMUMAB |
| 45 | ZAVESCA | MIGLUSTAT |
| 46 | ZELBORAF | VEMURAFENIB |
| 47 | ZYDELIG | IDELALISIB |
| 48 | ZYTIGA | ABIRATERONE |
| 49 | CERDELGA | ELIGLUSTAT |
| 50 | COTELLIC | COBIMETINIB |
| 51 | LENVIMA | LENVATINIB MESILATE |
| 52 | MEKINIST | TRAMETINIB |
| 53 | PRALUENT | ALIROCUMAB |
| 54 | RAXONE | IDEBENONE |
| 55 | REPATHA | EVOLOCUMAB |
| 56 | TAGRISSO | OSIMERTINIB |
| 57 | BLINCYTO | BLINATUMOMAB |
| 58 | CYRAMZA | RAMUCIRUMAB |
| 59 | XOFIGO | RADIUM (223RA) DICHLORIDE |
Επισημαίνεται ότι τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα θα εξακολουθήσουν να εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους Αθήνας.
Επιπρόσθετα, εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β’/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.
Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του Προέδρου του Οργανισμού.
Επισημαίνεται ότι οι ανωτέρω επιτροπές δεν είναι εκ του νόμου αρμόδιες να εξετάζουν περιπτώσεις εκτός ενδείξεων συνταγογράφησης σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥΓ3α/οικ. Γ.Υ. 154/29-02-2012 (ΦΕΚ 545/Β΄/01-03-2012) η οποία κοινοποιήθηκε με το 16217/09-04-2012 έγγραφο της Υπηρεσίας μας, σύμφωνα με την οποία αρμόδια είναι ειδική Επιτροπή του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΠΥΥ
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ
Επ. Καθηγητής Πανεπιστημίου Πειραιώς
