ΕΟΠΥΥ - Αρ. Πρωτ.: οικ.2308 18-01-2018 - Θέμα: «Σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους».
Σχετικά: 1. Οι Υ.Α. Δ3(α)/77022/31.10.2017 (ΦΕΚ Β’ 3823) και Δ3(α)/87526 /20.12.2017 (ΦΕΚ Β’ 4506) Θετικός Κατάλογος Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων
2. Το με αρ. πρωτ. οικ.27463/29.06.2017 (ΑΔΑ: ΩΤΣΤΟΞ7Μ-ΦΧΠ) έγγραφο σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους
3. Η Υ.Α. 3457/16.01.2014 (ΦΕΚ Β’ 64) αρ.11 παρ.4
4. Το υπ΄ αρ. πρωτ. ΔΒ4Α/Γ32/οικ.8774/01.03.2017 (ορθή επανάληψη 15.03.2017) έγγραφο σχετικά με παραλαβή σημειωμάτων επιτροπών
5. Το υπ΄ αρ. πρωτ. ΔΒ4Α/Γ32/οικ.12075/17.03.2017 έγγραφο σχετικά με κατάθεση δικαιολογητικών στις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους ΕΟΠΥΥ.
6. Το υπ΄ αρ. πρωτ. ΔΒ4Α/Γ31/6/οικ.1267/04.01.2017 έγγραφο αναφορικά με οδηγίες λειτουργίας Γραμματείας Επιτροπών Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους
7. Το υπ΄ αρ. πρωτ ΔΒ4Α /Γ99/οικ.18880/05.05.2017 (ΑΔΑ: 6Υ4ΟΟΞ7Μ-ΞΣΠ) έγγραφο σχετικά με αποστολή αιτημάτων για έγκριση φαρμάκων μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις Επιτροπές Φαρμάκων Υψηλού Κόστους ΕΟΠΥΥ
8. Το υπ΄ αρ. πρωτ. Γ32/οικ. 35621/24-08-2017 (ορθή επανάληψη 27-09-2017) έγγραφο σχετικά με πρότυπο γνωμάτευσης που αφορά σε οφθαλμολογικά φάρμακα
Σε συνέχεια της έκδοσης των Θετικών Καταλόγων Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (σχετικό 1) και με βάση τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης 3457/16.01.2014 (σχετικό 3) τα φάρμακα που θα εξετάζονται οι προϋποθέσεις χορήγησης τους και αφορούν σε εκτέλεση συνταγών στα φαρμακεία του Οργανισμού θα είναι τα κάτωθι:
| Α/Α | ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ | ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ |
| 1 | ALDURAZYME | LARONIDASE |
| 2 | BENLYSTA | BELIMUMAB |
| 3 | BLINCYTO | BLINATUMOMAB |
| 4 | BOTOX | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 5 | CAPRELSA | VANDETANIB |
| 6 | CEHADO | ALITRETINOIN |
| 7 | CERDELGA | ELIGLUSTAT |
| 8 | CEREZYME | IMIGLUCERASE |
| 9 | COTELLIC | COBIMETINIB |
| 10 | CYRAMZA | RAMUCIRUMAB |
| 11 | DAKLINZA | DACLATASVIR |
| 12 | DYSPORT | BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX |
| 13 | ELAPRASE | IDURSULFASE |
| 14 | EPCLUSA | VELPATASVIR:SOFOSBUVIR |
| 15 | ERIVEDGE | VISMODEGIB |
| 16 | ESBRIET | PIRFENIDONE |
| 17 | EXVIERA | DASABUVIR |
| 18 | EYLEA | AFLIBERCEPT |
| 19 | FABRAZYME | AGALSIDASE BETA |
| 20 | FORSTEO | TERIPARATIDE |
| 21 | HARVONI | SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR |
| 22 | ILARIS | CANAKINUMAB |
| 23 | IMBRUVICA | IBRUTINIB |
| 24 | JAKAVI | RUXOLITINIB |
| 25 | JETREA | OCRIPLASMIN |
| 26 | KEYTRUDA | PEMBROLIZUMAB |
| 27 | KUVAN | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
| 28 | LENVIMA | LENVATINIB MESILATE |
| 29 | LUCENTIS | RANIBIZUMAB |
| 30 | LYNPARZA | OLAPARIB |
| 31 | MACUGEN | PEGAPTANIB SODIUM |
| 32 | MEKINIST | TRAMETINIB |
| 33 | MYOZYME | ALGLUCOSIDASE ALFA |
| 34 | NEUROBLOC | BOTULINUM TOXIN TYPE B |
| 35 | OFEV | NINTEDANIB |
| 36 | OLYSIO | SIMEPREVIR |
| 37 | OPDIVO | NIVOLUMAB |
| 38 | OZURDEX | DEXAMETHAZONE |
| 39 | PRALUENT | ALIROCUMAB |
| 40 | RAXONE | IDEBENONE |
| 41 | REMODULIN | TREPROSTINIL |
| 42 | REPATHA | EVOLOCUMAB |
| 43 | REPLAGAL | AGALSIDASE ALFA |
| 44 | SOVALDI | SOFOSBUVIR |
| 45 | SPINRAZA | NUSINERSEN |
| 46 | SYLVANT | SILTUXIMAB |
| 47 | SYNAGIS | PALIVIZUMAB |
| 48 | TAFINLAR | DABRAFENIB |
| 49 | TAGRISSO | OSIMERTINIB |
| 50 | VENCLYXTO | VENETOCLAX |
| 51 | VICTRELIS | BOCEPREVIR |
| 52 | VIEKIRAX | RITONAVIR, PARITAPREVIR, OMBITASVIR |
| 53 | VISUDYNE | VERTEPORFIN |
| 54 | VPRIV | VELAGLUCERASE ALFA |
| 55 | XOFIGO | RADIUM (223RA) DICHLORIDE |
| 56 | XTANDI | ENZALUTAMIDE |
| 57 | YERVOY | IPILIMUMAB |
| 58 | ZAVESCA | MIGLUSTAT |
| 59 | ZELBORAF | VEMURAFENIB |
| 60 | ZEPATIER | GRAZOPREVIR:ELBASVIR |
| 61 | ZYDELIG | IDELALISIB |
| 62 | ZYTIGA | ABIRATERONE |
Επισημαίνεται ότι τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα θα εξακολουθήσουν να εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους Αθήνας.
Επίσης το SPINRAZA θα εξετάζεται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας.
Επιπρόσθετα, εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β’/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.
Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του Προέδρου του Οργανισμού.
Επισημαίνεται ότι οι ανωτέρω επιτροπές δεν είναι εκ του νόμου αρμόδιες να εξετάζουν περιπτώσεις εκτός ενδείξεων συνταγογράφησης σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥΓ3α/οικ. Γ.Υ. 154/29-02-2012 (ΦΕΚ 545/Β΄/01-03-2012) η οποία κοινοποιήθηκε με το 16217/09-04-2012 έγγραφο της Υπηρεσίας μας, σύμφωνα με την οποία αρμόδια είναι ειδική Επιτροπή του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΠΥΥ
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ
Επ. Καθηγητής Πανεπιστημίου Πειραιώς
